国家药监局


国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品的监督管理，保证人民用药安全有效，国家药品监督管理局组织制定的《药品非临床研究质量管理规范》（试行）已于1999年10月14日发布（第14号局长令）。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》（简称ＧＬＰ）的有关工作通知如下：
一、实施ＧＬＰ是加强药品监督管理的一项重要内容，是保证药品安全有效的重要措施，也是提高我国药品研究质量和水平，参与国际合作和竞争的需要。各级药品监督管理部门应充分认识实施ＧＬＰ的重要性和必要性，切实做好本辖区的实施工作。
二、各级药品监督管理部门应认真研究本辖区研究机构的实际情况，切实组织好ＧＬＰ的学习和宣传，加强对研究机构贯彻实施ＧＬＰ的监督管理工作，促使研究机构认真领会ＧＬＰ的精神并遵循ＧＬＰ的原则进行新药的研究，逐步地全面达到ＧＬＰ的要求；应引导基础较好的从事药品安全性评价的研究机构，充分认识实施ＧＬＰ的重大意义，积极为我国ＧＬＰ的实施提供经验，为提高我国药品安全性研究的质量，并逐步与国际接轨作出应有的贡献。
三、药品研究机构应按照ＧＬＰ的要求，建立健全组织机构，明确各部门和各类人员的职责，制定标准操作规程，重视人员素质的提高，加强实验设施的建设，在研究工作中，认真贯彻ＧＬＰ，并接受药品监督管理部门的检查和监督。
四、国家药品监督管理局将逐步实施ＧＬＰ的认证制度。经过3至5年的努力，使Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性研究能够在符合ＧＬＰ的研究机构中进行。
五、ＧＬＰ的认证工作将有计划、有步骤地开展。为此，国家药品监督管理局将在认真调查研究的基础上，从我国的国情出发，研究制定有关ＧＬＰ认证工作的配套办法，试点起步，逐步实施。
六、为推动ＧＬＰ的实施，国家药品监督管理局还将颁布ＧＬＰ的实施指南，并组织编写ＧＬＰ的培训教材，逐步开展对各级药品监督管理部门人员和药品研究机构有关人员的培训。
七、ＧＬＰ的实施，需要研究机构在机构设置、人员培训、设施建设和规范化管理方面做大量的扎扎实实的工作，各研究机构均应从实际出发，制定切实可行的实施规划，防止出现走过场和资源浪费的现象。
实施ＧＬＰ是一项新的工作，各级药品监督管理部门应本着积极稳妥、注重实际、不断完善的方针，努力推动我国ＧＬＰ实施。请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将贯彻实施ＧＬＰ工作中的有关情况、问题和建议及时反馈我局安全监管司。
特此通知



黑龙江省大庆市人民政府


大庆市人民政府关于印发大庆市市级工业园区认定办法的通知

庆政发〔2012〕22号


各县、区人民政府，各中、省直单位，市政府各直属单位：
经市政府同意，现将《大庆市市级工业园区认定办法》印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年三月二十六日


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　大庆市市级工业园区认定办法


　　第一条 为进一步规范工业园区建设，提升园区管理水平，加快培育产业集群，依据《大庆市人民政府关于印发<大庆市加快园区化工业发展若干意见>的通知》（庆政发〔2006〕3号），制定本办法。
　　第二条 认定对象。
　　各县、区根据城市总体规划、土地利用规划和区域经济特色，采取各种方式辟建的以生产加工型企业为主体的工业园区。
　　第三条 认定条件。
　　（一）主题突出，特色鲜明。园区内企业关联度较高，已形成产业集群雏形，或产业方向明确，发展势头强劲。
　　（二）集中启动，连片开发。土地集中使用，项目集中摆放，已启动面积0.5平方公里，或入驻企业10户以上。
　　（三）基础良好，潜力较大。园区基本达到“七通一平”，具备企业入驻条件，并且具有较大发展空间。
第四条 认定程序。
　　（一）申报。工业园区所在地县、区人民政府，向市工业和信息化委员会提出书面申请。
　　（二）初审。市工业和信息化委员会对申报材料进行初审，并组织现场考核，提出初步认定意见。
　　（三）认定。市工业和信息化委员会将初步认定意见报市政府常务会议批准，通过后以市政府文件印发。
第五条 认定管理。
　　（一）对市级工业园区实行动态管理，由市工业和信息化委员会同有关部门，每年对市级工业园区进行一次考核，考核结果在新闻媒体上公布。对建设进展较慢的园区给予警告，连续两年被警告的，撤销市级工业园区资格。
　　（二）我市现有的国家级开发区、省级工业园区和正在申报的省级工业园区，直接纳入市级工业园区管理。
　　第六条 本办法自发布之日起施行。《大庆市人民政府关于印发<大庆市市级工业园区认定试行办法>的通知》（庆政发〔2006〕4号）同时废止。