国家食品药品监督管理局


关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知

食药监办安函[2011]13号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　2004年1月13日，国务院公布了《反兴奋剂条例》，我国反兴奋剂工作机制初步建立，兴奋剂源头管理得到加强。为进一步了解《反兴奋剂条例》有关规定的实施情况，总结反兴奋剂工作的立法经验，及时发现立法工作中存在的问题，根据国务院法制办对《反兴奋剂条例》开展立法评估的要求，现组织对《反兴奋剂条例》的实施情况和执行中遇到的问题进行调查。

　　一、调查范围：各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门，药源性兴奋剂生产、经营企业。

　　二、调查内容：（1）对《反兴奋剂条例》相关条款的认知情况和认可程度；（2）《反兴奋剂条例》相关制度设置的科学性与合理性；（3）《反兴奋剂条例》相关条款在实践工作中的可执行性与可操作性。

　　三、请各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门高度重视，认真填写调查问卷一，如实反映工作中遇到的困难和问题，做出客观评价；请各省（区、市）食品药品监督管理部门组织辖区内相关药品生产、经营企业填写调查问卷二，选取企业应有一定覆盖面，具有代表性，能够切实反映实际情况。调查问卷应加盖单位公章。
请于2011年1月25日前将调查问卷反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。

　　联 系 人：高燕　张皋彤
　　联系电话：010-88330828　88331015
　　传　　真：010-68336683


　　附件：1．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一
　　　　　2．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二
关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
食药监办安函[2011]13号
2011年01月11日 发布



附件1：
　　　　　　　　　　　　　《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一

　　调查说明：
　　被调查者指省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门。

　　一、药源性兴奋剂管理与您本人工作的关系是什么？
　　□是本职工作的一部分
　　□不是本职工作，但有责任参与
　　□不是本职工作，是份外的事情

　　二、与2008年相比，您在从事药源性兴奋剂管理工作时感觉有何变化？
　　□困难了　□无变化　□容易了

　　三、与2008年相比，在药源性兴奋剂管理方面，其他相关部门的配合情况有何变化？
　　□困难了　□无变化　□容易了

　　四、与2008年相比，在组织药品生产经营企业学习反兴奋剂相关法律、法规、政策和知识方面有无变化？
　　□减少了　□无变化　□增多了

　　五、与2008年相比，对含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，生产企业在包装标识或者产品说明书用中文注明“运动员慎用”字样的情况有何变化？
　　□增加了　□无变化　□减少了

　　六、您认为《反兴奋剂条例》对食品药品监督管理部门的职责规定是否明确、适当、具可操作性？
　　□非常明确　□明确　□还可以　□不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　七、您认为《反兴奋剂条例》规定的其他相关部门的职责分工是否明确、适当？
　　□非常明确　□明确　□还可以　□不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　八、据您了解，《反兴奋剂条例》的施行对辖区内相关企业的正常发展是否有影响？
　　□影响较大　□有影响　□无影响
　　如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　九、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十一、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十二、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿


附件2：
　　　　　　　　　　　　　《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二

　　调查说明：
　　被调查者指相关药品生产、经营企业。

　　一、你单位是否参加过当地食品药品监督管理部门组织开展的反兴奋剂知识培训？
　　□经常参加　□参加过　□未参加过

　　二、与2008年相比，你单位药源性兴奋剂的管理有何变化？
　　□更为严格　□无变化　□较为松懈

　　三、您认为《反兴奋剂条例》施行以来，我国药源性兴奋剂管理工作局面是否逐渐好转?
　　□好转　□还可以　□与以前一样

　　四、药品生产企业：
　　你单位含兴奋剂目录所列禁用物质的药品是否在包装标签或产品说明书上全部标注了“运动员慎用”字样？
　　□全部标注　□部分已标注　□全部未标注
　　药品零售企业：
　　你单位所销售的含兴奋剂药品是否全部在包装标签或产品说明书上标注“运动员慎用”字样？
　　□全部标注　□部分已标注　□全部未标注

　　五、《反兴奋剂条例》施行以来，你单位药源性兴奋剂管理方面的工作量是否增加？
　　□增加很多　□增加了　□未增加

　　六、《反兴奋剂条例》的施行对你单位的正常生产、经营行为是否有影响？
　　□影响较大　□有影响　□无影响
　　如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　七、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　八、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　九、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿





　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月十一日


山西省人大常委会


山西省实施《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》办法（修正）
山西省人大常委会


（1993年5月12日山西省第八届人民代表大会常务委员会第三次会议通过 根据1995年5月18日山西省第八届人民代表大会常务委员会第十五次会议关于修改《山西省实施＜中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法＞办法》的决定第一次
修正）


第一条 根据《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》，结合本省的实际，制定本实施办法。
第二条 地方各级人民代表大会进行选举时，代表有权依法联名提出候选人。代表依法联名提出的候选人，应同主席团提名的候选人一并提交代表酝酿、讨论，依法确定正式候选人名单，进行选举。
第三条 地方各级人民代表大会会议期间，代表依照法律规定程序提出的或者一个代表团提出的质询案，由主席团决定答复形式，可以口头答复，也可以书面答复。提质询案的代表或者代表团有权参加答复会议，发表意见。
提质询案的半数以上代表或者代表团对答复不满意的，可以提出要求，经主席团决定，由受质询机关再作答复。
第四条 地方各级人民代表大会举行会议的时候，代表依法有权依照法律规定的程序，对有下列情形之一的本级人民代表大会常务委员会组成人员，乡、镇人民代表大会主席、副主席，人民政府组成人员，人民法院院长，人民检察院检察长提出罢免案，由主席团提请大会审议：
（一）严重违法的；
（二）严重失职、渎职的；
（三）犯有严重错误的。
第五条 县级以上的地方各级人民代表大会举行会议的时候，主席团、两个代表团或者十分之一以上代表联名，可以向本级人民代表大会提议组织关于特定问题的调查委员会，由主席团提请代表大会全体会议决定。调查委员会的组成人员，由主席团在代表中提名，提请大会全体会议通
过。
第六条 对代表在会议期间或者闭会期间提出的建议、批评和意见，有关机关、组织应在三个月内将办理情况答复代表。代表对答复不满意的，有关机关、组织应在一个月内重新办理，答复代表。因办理机关、组织敷衍塞责、不认真办理，代表对答复仍不满意的，可由本级人民代表大
会常务委员会主任会议或者乡、镇人民代表大会主席团责成办理机关、组织的负责人重新办理，在半个月内答复代表。
第七条 地方各级人民代表大会常务委员会，乡、镇人民代表大会主席团，为本级人民代表大会代表制发代表证。
第八条 本级人民代表大会常务委员会或者委托下级人民代表大会常务委员会，可按代表居住状况、工作单位、生产单位、所在行业或者选举单位，组成代表小组。代表小组由代表推选一至二名召集人，组织本小组开展代表活动。
第九条 代表受原选区选民或者原选举单位的监督。
代表可以通过下列方式加强同原选举单位或者选民的联系：
（一）进行视察和调查；
（二）列席原选举单位的人民代表大会会议；
（三）应邀列席原选举单位的人民代表大会常务委员会会议；
（四）走访原选举单位或者选区，听取、反映人民群众的意见和要求；
（五）回答原选举单位或者选民对代表工作的询问。
第十条 代表集体视察由各该级人民代表大会常务委员会办事机构、派出机构或者委托下级人民代表大会常务委员会负责组织、服务。代表可以参加集体视察、专题视察，可以自由结合视察，也可以持代表证就近就地单独视察。
代表视察时，地方各级人民政府，人民法院，人民检察院及有关单位，应如实向代表汇报工作，认真听取代表的意见。
代表集体视察时，可以提出约见本级或者下级有关国家机关负责人，由组织代表活动的人民代表大会常务委员会办事机构、派出机构同有关机关联系安排。
第十一条 代表根据本级人民代表大会常务委员会主任会议或者乡、镇人民代表大会的决定，参加对本级人民政府及其所属部门，人民法院，人民检察院和有关单位工作的评议。也可以应邀参加下级人民代表大会常务委员会和乡、镇人民代表大会组织的评议。
第十二条 代表可以根据本级人民代表大会常务委员会的统一安排，参加执法检查。
第十三条 地方各级人民代表大会常务委员会办事机构或者乡、镇人民代表大会主席团确定专人为代表执行代表职务提供服务。
第十四条 地方各级人民代表大会代表的视察、无固定工资收入代表执行代表职务的误工补贴、学习资料、代表小组活动等经费，由本级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席提出计划，专项列入本级财政预算。
第十五条 对阻碍代表履行代表职务或者对代表依法执行代表职务进行打击报复的单位和个人，需要给予行政处分或者治安管理处罚的，由代表向本级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席提出，由常务委员会或者主席交有关单位处理，有关机关必须作出处理结果的书
面答复。需要追究刑事责任的，由代表向司法机关提出控告，司法机关要及时受理，依法查处。
第十六条 对同时担任县级以上两级人民代表大会的代表实行逮捕、刑事审判或者采取法律规定的其他限制人身自由的措施，执行机关应同时分别报选举他的两级人民代表大会主席团或者人民代表大会常务委员会许可。
乡、镇人民代表大会代表在代表大会闭会期间，如果被逮捕、受刑事审判或者被采取法律规定的其他限制人身自由的措施，执行机关应立即报告乡、镇人民代表大会主席，由主席向代表大会备案。
第十七条 代表被暂时停止执行代表职务或者在任期内恢复其执行代表职务的，由本级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席团，通知代表本人、代表小组、代表原选举单位或者原选区。
第十八条 县级以上的地方各级人民代表大会代表，因故不能出席本级人民代表大会会议的，代表应在会议召开十日前向本级人民代表大会常务委员会书面提出请假，由主任会议决定是否批准。
乡、镇人民代表大会代表，因故不能出席本级人民代表大会会议的，代表应在会议召开五日前向人民代表大会书面提出请假，由主席团决定是否批准。
代表未经批准，两次不出席本级人民代表大会会议的，由本级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席团，向代表发出终止其代表资格的书面通知，并予以公告。
第十九条 地方各级人民代表大会代表，迁出或者调离本行政区域，应书面告知原选举单位、本级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席团。
第二十条 间接选举的各级人民代表大会代表辞去代表职务时，在选举该代表的人民代表大会会议期间，向大会主席团书面提出，大会主席团接受辞职后予以公告；在该级人民代表大会闭会期间，向常务委员会书面提出，常务委员会会议接受辞职后予以公告。同时报上一级人民代表大
会常务委员会备案。
直接选举的人民代表大会代表辞去代表职务时，向县级的人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会书面提出，由县级的人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席，组织原选区选民接受辞职。辞职被接受后，依法予以公告。
第二十一条 县级以上的地方各级人民代表大会举行会议的时候，大会主席团或者十分之一以上代表联名，可以提出对由该级人民代表大会选出的上一级人民代表大会代表的罢免案。在人民代表大会闭会期间，县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会主任会议或者常务委员会五分
之一以上组成人员联名，可以向常务委员会提出对由该级人民代表大会选出的上一级人民代表大会代表的罢免案。罢免案应当写明罢免理由。
对由选民直接选出的代表的罢免案，原选区选民三十人以上联名，可以向县级的人民代表大会常务委员会书面提出，由常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席，组织原选区选民进行讨论和表决。
被提出罢免的代表有权到会提出申辩意见或者书面提出申辩意见。
由地方各级人民代表大会选举的代表被罢免后，应报上一级人民代表大会常务委员会备案。
第二十二条 本办法自公布之日起施行。

附：山西省人民代表大会常务委员会关于修改《山西省实施＜中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法＞办法》的决定

（1995年5月18日山西省第八届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）

决定
山西省第八届人民代表大会常务委员会第十五次会议根据1995年2月28日第八届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修改通过的《选举法》和《地方组织法》，结合几年来的实践经验，决定对《山西省实施＜中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表
法＞办法》作如下修改和补充：
一、第二条“代表十人以上联名提出的候选人，应同主席团提名的候选人一并交代表酝酿、讨论，依法确定正式候选人名单”，修改为“代表依法联名提出的候选人，应同主席团提名的候选人一并提交代表酝酿、讨论，依法确定正式候选人名单，进行选举。”
二、第四条第一款中“人民政府领导人员”，修改为“人民政府组成人员”。
三、第五条中“县级以上地方各级人民代表大会举行会议的时候，两个代表团或者十分之一以上代表联名，有权提议组织关于特定问题的调查委员会，由主席团提请代表大会全体会议决定”，修改为“县级以上的地方各级人民代表大会举行会议的时候，主席团、两个代表团或者十分之
一以上代表联名，可以向本级人民代表大会提议组织关于特定问题的调查委员会，由主席团提请代表大会全体会议决定。”
四、第九条第二款改为第一款，第一款改为第二款。
五、第十条第三款“代表集体视察时，可以直接约见本级或者下级有关国家机关负责人，也可以由组织代表活动的人民代表大会常务委员会办事机构、派出机构事先同有关机关联系安排”，修改为“代表集体视察时，可以提出约见本级或者下级有关国家机关负责人，由组织代表活动的
人民代表大会常务委员会办事机构、派出机构同有关机关联系安排。”
六、删去第十一条第二款。
第十一条中“乡、镇人民代表大会主席团”，修改为“乡、镇人民代表大会”。
七、第十四条“地方各级人民代表大会代表视察、无固定工资收入代表执行代表职务的误工补贴、学习资料、代表小组活动等代表活动经费，由本级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席团提出计划、专项列入本级财政预算”，修改为“地方各级人民代表大会代表的视
察、无固定工资收入代表执行代表职务的误工补贴、学习资料、代表小组活动等经费，由本级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席提出计划、专项列入本级财政预算。”
八、第十五条、第十六条第二款中“主席团”修改为“主席”。
九、第二十条第一款将“大会主席团同意后予以公告”和“常务委员会同意后予以公告”，分别修改为“大会主席团接受辞职后予以公告”和“常务委员会会议接受辞职后予以公告”。
第二款“直接选举的人民代表大会代表辞去代表职务时，向县级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席团书面提出，由县级人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席团征得原选区选民同意后予以公告”，修改为“直接选举的人民代表大会代表辞去代表职务
时，向县级的人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会书面提出，由县级的人民代表大会常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席，组织原选区选民接受辞职。辞职被接受后，依法予以公告。”
十、第二十一条第一款“罢免由地方各级人民代表大会选出的代表的罢免案，在原选举单位举行代表大会会议时，由大会主席团、常务委员会或者代表十人以上联名向本级人民代表大会提出；在原选举单位人民代表大会闭会期间，由该级人民代表大会常务委员会主任会议或者常务委员
会组成人员依法联名提出”，修改为“县级以上的地方各级人民代表大会举行会议的时候，大会主席团或者十分之一以上代表联名，可以提出对由该级人民代表大会大会选出的上一级人民代表大会代表的罢免案。在人民代表大会闭会期间，县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会主任
会议或者常务委员会五分之一以上组成人员联名，可以向常务委员会提出对由该级人民代表大会选出的上一级人民代表大会代表的罢免案。罢免案应当写明罢免理由。”
第二款“罢免由选民直接选出的代表的罢免案，由本级人民代表大会常务委员会，乡、镇人民代表大会主席团或者原选区十人以上的选民联名提出，由常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席团组织原选区选民进行讨论和表决”，修改为“对由选民直接选出的代表的罢免案，原选区选
民三十人以上联名，可以向县级的人民代表大会常务委员会书面提出，由常务委员会或者乡、镇人民代表大会主席，组织原选区选民进行讨论和表决。”
第三款“拟被罢免案的代表可以在表决前到会申诉意见或者书面提出申诉”，修改为：“被提出罢免的代表有权到会提出申辩意见或者书面提出申辩意见。”
此外，还对一些条款中的文字作了个别修改。《山西省实施＜中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法＞办法》，根据本决定作相应的修正，重新公布。



1995年5月18日