农业部


兽药生产质量管理规范（试行）


（一九八九年十二月二十六日农业部发布）

第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例实施细则》第六条的规定，特制定《兽药生产质量管理规范（试行）》（以下简称规范）。
第二条 本规范是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则。兽药生产的全过程均应符合本规范的规定。
第三条 本规范适用于各种兽药的生产。

第二章 人 员
第四条 兽药生产企业必须配备受过专门教育的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和与所生产兽药相适应的技术人员，负责生产和质量管理工作。
第五条 兽药生产企业的厂长、经理，必须具有中专以上文化程度、相应的技术职称，熟悉兽药生产技术，并从事兽药生产工作5年以上。
第六条 兽药生产和质量检验部门的负责人，必须是具有主管药师、工程师、兽药师以上技术职称的专业技术人员，并从事兽药生产或检验工作5年以上。
第七条 直接从事兽药生产人员必须具有高中以上文化程度，并受过与本职工作要求相适应的专业培训。从事兽药生产辅助工作人员必须具有初中以上文化程度。质检人员应是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。
第八条 其他专业技术工人，必须受过专业培训，并经国家有关部门考核合格。

第三章 厂 房
第九条 兽药的制造、加工、包装及检验应在适合于这些工作的厂房内进行，并注意做到：
（一）厂房建筑的布局合理，生产区、办公区、仓储区、生活区要分开，能源、动力应有单独的房间，由专人管理。
（二）生产车间的布局应符合生产流程的要求，工序衔接合理，人流和物流要分开流转。
（三）要有适宜的操作空间和场地，能整齐、合理地放置设备和物料，防止不同药物错混和交叉污染及遗漏生产或检验程序。
（四）厂房建筑必须符合保证产品质量和安全的要求，能防止动物和昆虫的进入，接触药品的室内表面应光滑，不得脱落、有裂缝或藏有颗粒粉尘，并应易于清洗和消毒。
（五）根据生产操作和产品质量的要求，厂房内应有适当的照明、采暖及通风设备。对产品质量有特殊要求或放置精密仪器的房间，必要时应有保持适宜的温度和相对湿度的空调设备。
（六）厂房内各工序应按生产工艺和产品质量的要求划分洁净等级，制定等级标准和保证措施。
（七）兼产兽药生产企业生产兽药，必须设立隔离的兽药生产区，生产兽药用的物料应在兽药生产区内存放和流通。
（八）生物制品生产车间应根据产品工艺特点和防止交叉污染而布局。凡应用强毒菌毒种进行生产、检验以及可能接触强毒的场所，必须严格隔离，并设置专用消毒设备。
第十条 对需要在无菌等特殊条件下进行兽药生产操作的，应在专用的厂房内生产。其厂房条件除符合本规范第九条规定外，还应具备下列条件：
（一）生产无菌而又不能在最终容器内灭菌的药品，应在进出口具有缓冲间或气封室的隔离密封区内生产，进入室内的空气需经除菌过滤，保持室内正压。密封区内应定时进行常规的微生物和尘埃计数检查，其结果应符合标准规定，并保存检查记录。
（二）对生产能在最终容器中灭菌的药品，除不强调无菌条件外，上述（一）款的要求基本适用，但其灭菌室设计应能排除将待灭菌的药品与已灭菌的药品互相混淆的可能性，对此应采取隔离双端灭菌。
第十一条 仓储区建筑应符合防水、防火、防动物的要求，并应具备下列条件：
（一）应有适当的空间、照明和通风设施。应使存放的物料和产品保持干燥、清洁、整齐。对温度、湿度有特殊要求的物料应能控制温度、湿度，能保证其稳定性条件下储存。
（二）待验、合格、不合格的物料应分库保管或严格分开码垛储存，并有易于识别的明显标记。
（三）对易燃易爆的危险品，废品、回收物料应有特殊的或隔离的仓库保存。毒性药品、麻醉药品、精神药品应按有关管理规定保存。
（四）仓储区各仓库之间应有符合规定的消防间距和交通通道。

第四章 设 备
第十二条 生产设备的设计、安装、维护应符合下列要求：
（一）应与所生产兽药的种类、剂型质量要求的目的相适应。
（二）生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。应有清洁间，并由专人清洗工具和容器，已清洗的工具和容器应分别存放。
（三）与药品及其容器接触的设备表面应光洁、耐腐蚀，并不得发生化学变化。
（四）设备的布局应符合生产工艺流程和便于维护保养，并能防止混药或遗漏工序。
（五）接触药品的设备和用具在更换产品品种时必须彻底清洗，防止将残余药品带进产品内。
（六）设备和管道应无跑、冒、滴、漏现象。
第十三条 无菌灌充设备应定期用微生物学方法检查。灭菌设备内部工作情况应用仪表监测，并定期检查灭菌效果。上述检查结果应记录在册保存。
第十四条 设备的使用、保养、维修应有记录，由专人管理。
第十五条 用于生产的检验的仪器、仪表、计量用具、耐压容器应经法定规定检定，并定期复查。凡检定及复查不合格的，不得用于生产的检验。
第十六条 生物制品生产厂必须设置相应的低温冷藏设备，成品、半成品与原材料须分别存放。

第五章 卫 生
第十七条 兽药生产企业必须有整洁的生产环境，生产区周围无污染源，场地、空气、水质应符合药品生产要求，生产区内应无露土地面。
第十八条 生产厂区应经常保持清洁、整齐、无废物、无垃圾积存，无虫害、无有害动物。应制定卫生制度，其内容规定：
（一）清洁责任区和责任人员；
（二）清洁的间隔时间和方法；
（三）清洁要达到的要求。
第十九条 生产区、仓储区、化验室的清洁卫生应符合以下要求：
（一）应经常保持整齐、清洁、卫生，生产区内不得存放非生产物料。
（二）生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。
（三）生产附近应有供生产人员使用的清洁卫生、通风良好的更衣室、洗浴室和卫生间。
（四）对生产人员的健康有损害的生产操作，应有必要的防护措施。
第二十条 生产检验人员的卫生，应符合以下要求：
（一）进入生产区必须穿戴整洁的工作服装，进入无菌密封区必须洗浴更换无菌工作服。
（二）应有良好的清洁卫生习惯，保持个人清洁卫生。在生产区和化验室内严禁吸烟、编织物、吃食品。
（三）企业所有人员应进行药品生产的卫生教育，定期体检，设立保健档案。传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。
第二十一条 有害气体、污水、烟尘、粉尘、动物尸体，应作无害处理，并符合国家规定的排放标准。

第六章 原 料
第二十二条 原料的管理、检验、出入库应制定完善的制度。
第二十三条 生产兽药各工序所用的原料，应登记账、卡，内容包括：品名、规格、数量、包装、标准、生产者、来源、收货日期、存放库位、检验日期、检验结果、发放日期、经手人签字等。
第二十四条 兽药生产企业应按法定的质量标准购进原料，入库时应检查名称、规格、外观是否相符，包装、容器有无污损后，入库待验，并在货位前用标牌明显标记“待验”字样。
第二十五条 保管人员对“待验”的原料应及时通知质检部门抽样检验，并根据检验报告书在标牌上加盖“合格”或“不合格”标记。合格的原料凭领料单计量发放并登记账、卡，不合格的原料应及时处理。待验、合格、不合格原料的货位要严格分开。
第二十六条 质检部门应按规定的方法取样，取样后的包装应作标志记录，填写取样记录，内容包括：名称、批号、包装情况，进库量、取样量、日期、取样人签字等。检验后出具检验报告书。检验记录存档，并按规定留样。

第七章 生产操作
第二十七条 生产操作和管理应在本规范第五条及第六条规定的专业人员指导下进行。
第二十八条 生产人员应符合下列条件：
（一）健康情况应符合第二十条第三款的要求。
（二）生产人员应符合第七条要求，经考核合格者方可上岗操作。
（三）对易燃、易爆、有毒、有害及无菌作业的操作人员应进行专业训练，必要时穿戴防护工作服、面具、鞋进行操作，并限制非操作人员进出特定的工作区域。
第二十九条 为了防止在生产中药品的污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
（一）在更换品种开始生产操作前，应检查全部容器、用具、设备是否洁净或已灭菌，并检查生产现场无上一品种的生产遗留物，由车间负责人填写清场记录。
（二）用于生产所有的器皿、容器应有明显的标记，标明内容物的名称和批次。运转中的设备也应有同样的标记。
（三）生产不同的原料药或剂型应在为此目的而设的单独区域内进行，并有与其相适应的、专用的全套设备。否则应采取隔离措施以保证不会发生交叉污染和混药。不得在相邻而又未加分隔的区域内同时生产外观相同的药品。
（四）生产无菌药品应在第三章第十条规定的厂房内进行，在进入无菌区之前应洗手消毒，更换无菌的工作服、帽、面具、手套及鞋罩等。
（五）生产能在最终容器中灭菌的药品，而又无隔离的双端灭菌设施的，所有要灭菌的各批产品的容器应有明显标记，标明其内容物是否已经灭菌。
（六）能产生粉尘的操作，应在排气良好和保持一定正压的区域内进行，并有吸尘设施。
第三十条 每一产品均应在负责生产的技术人员指导下制定生产工艺操作规程，其内容应包括：
（一）名称、剂型、规格、处方。
（二）生产的详细操作规程。
（三）原料、中间体、半成品的质量标准和各项技术参数。
（四）生产中每一步骤的预计理论收得率和实际收得率的限度。
（五）成品的容器、包装材料及标签的规格和标准。
（六）在生产的每阶段应进行的质量检验的项目和内容。
第三十一条 生产工艺操作规程的起草、修订、审查、批准应按规定的程序进行，一经批准执行，原规程即应作废，不得再度使用。变更工艺操作的一切指令均须按规定履行批准手续，并由技术负责人及验证人签字后下达执行。不符合操作规程的指令或无批准手续变更操作指令，操作人员应拒绝执行。
生物制品生产工艺操作必须遵循《兽医生物制品制造及检验规程》。
第三十二条 生产每批药品应有完整的生产记录，内容包括：
（一）名称、剂型、规格，本批的配方及投料量。
（二）批次、生产日期及时间。
（三）操作的步骤、发生特别事项和特殊现象及采取的措施。
（四）生产各阶段的实际收得率与理论收得率的比值。
（五）所有的容器、标签、包装材料的说明。
（六）在生产中所进行的检验及其结果。
（七）该批产品的检验结果（附质量管理部门的检验报告书）。如该批产品不合格，应有其处置和利用的记录。
第三十三条 生产记录由操作人员填写，内容真实，数据完整，字迹清晰，并由车间技术负责人签字。生产记录应按批号归档，保存至产品有效期或负责期后1年。

第八章 标签和包装
第三十四条 产品必须符合工艺要求和质量标准，并签署生产记录方能贴签、包装，在包装前，标签、说明书、纸盒、包装箱应经质量管理部门检验合格方可使用。
第三十五条 标签、说明书、包装材料应在专用的仓库，由专人验收、保管及发放，并由专人凭领料单计数领取，领发人均签字。
第三十六条 出厂成品均有标签和说明书。标签应有下列内容：
（一）品名、规格；
（二）生产厂名、地址；
（三）注册商标、批准文号、批号、批次、有效期或负责期；
（四）兽药、剧毒药标记。
说明书的内容应有：
（一）有效成分及其含量；
（二）作用与用途、用法与用量；
（三）毒副反应、禁忌、注意事项；
（四）储存条件。
说明书的内容也可以印在标签上。
第三十七条 产品包装后，应核对标签和包装材料的实用数和领取数是否相符。已打印批号而未使用的标签应由包装负责人核实签字后及时销毁。

第九章 质量管理
第三十八条 兽药生产企业应设独立的质量管理部门，直属企业领导人领导。质量管理部门的负责人员应由本规范第五条规定的人员担任。
第三十九条 质量管理部门负责企业生产全过程的质量监督。负责对原料、包装材料、成品和半成品的检验及质量控制。其职责：
（一）根据法定的兽药标准和质量要求，制定原料、包装材料、半成品和成品的检验项目和详细的检验操作规程。
（二）决定原料、半成品是否允许使用；决定成品是否允许出厂。
（三）决定标签、说明书、包装材料和药品的最终容器是否允许使用。
（四）评定原料、半成品及成品的储存条件是否适当。
（五）评定成品的质量和稳定性，必要时对原料及半成品的质量和稳定性也要作出评定。
（六）对产品进行留样观察，根据储存条件和稳定性试验的结果，为确定或修订药品的有效期和质量负责期提供数据。留样时间应至药品失效期或负责期后1年。
（七）制定或修订质量标准和检验方法，改变法定标准的应报农牧行政管理部门审核批准。
（八）负责检验被退回的产品是否合格，并保留处理记录。
（九）定期向兽药管理部门报告本企业产品质量情况。
第四十条 质量管理部门对原料和成品应按规定程序和方法抽样，抽取的样品应有代表性，并规定取样容器、取样量、取样方法等。样品应加贴标签，保存全检量的2倍量。
第四十一条 质量管理部门应保存所有检验样品的分析记录。记录内容应包括：
（一）质量标准的来源；
（二）按标准进行的每项检验结果，数据处理和计算结果；
（三）写明检验结论，由检验人员签字、主管负责人检查、做出决定，并签字。
第四十二条 质量管理部门应设有化验室。化验室应该：
（一）配备与质检任务相适应的人员，负责人和操作人员应符合本规范第五条和第七条的规定。
（二）配备与所检验的产品和原料相适应的仪器、设备及实验动物（对于需要使用贵重仪器和技术复杂的分析检验，可以委托专业实验室）。
第四十三条 生物制品厂的监察室应按照农业部制定的监察制度设置并履行职责。
第四十四条 为了严格执行生产操作方法及质量检验的各项规定，生产企业应组织检查组定期进行检查。但是实行自检的企业仍需接受农牧行政部门的兽药监督和检查。

第十章 销售管理
第四十五条 每批成品应有销售记录。其内容包括：品名、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期。根据销售记录应能追查每批药品的出厂后情况，必要时及时地完全收回。记录应保存至药品失效期或负责期后1年。
第四十六条 成品退货记录存档。内容包括：品名、规格、批号、数量、退货单位、退货原因、日期、处理结果等。若退货原因涉及其他批号时，应同时研究处理，并向农牧行政部门提出书面报告。
第四十七条 用户对药品质量问题提出的各种申诉意见，应认真调查，采取适当处理措施，详细记录，连同原申诉存档备查。由于使用药品产生损害或不良反应，必须及时向农牧行政部门书面报告。

第十一章 附 则
第四十八条 本规范下列用语的含意是：
（一）生产 兽药制造过程中涉及的全部操作。
（二）原料 兽药生产过程中使用的一切物质。
（三）半成品 需进一步加工的物质或混合物。
（四）物料 原料、半成品、最终容器、包装材料和成品等。
（五）批 在同一生产周期内所生产得到的兽药数量。同一批生产的产品的生产条件和质量必须是均一的。
（六）批号 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。据此可以追查该批兽药的生产历史情况。
（七）待验 系指物料允许投料或出厂前，非经解除不能使用的状态。
第四十九条 对不同类别兽药的生产，可以制定实施细则。
第五十条 本规范由中华人民共和国农业部负责解释。


山西省大同市人大常委会


大同市城市规划管理办法

（1992年10月30日大同市第九届人民代表大会常务委员会第九次会议通过）
（1992年12月13日山西省第七届人民代表大会常务委员会第三十二次会议批准）
根据1997年11月14日大同市第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议
《关于修改<大同市城市规划管理办法>的决定》修正
（1997年12月4日山西省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准）

第一条 根据《中华人民共和国城市规划法》和《山西省实施<中华人民共和国城市规划法>办法》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内制定和实施城市规划，在城市规划区内进行建设，适用本办法。
第三条 市人民政府城市规划行政主管部门主管本市行政区域内的城市规划工作，县（区）人民政府城市规划行政主管部门主管本县（区）行政区域内的城市规划工作。
第四条 市、县（区）人民政府应加强对城市规划工作的领导，定期检查本市行政区域内城市规划的实施情况，并向同级人民代表大会及其常务委员会报告。
第五条 在本市行政区域城市规划区内进行各项建设，应当符合城市总体规划的要求，合理用地，节约用地，保护耕地，任何建设不得污染和破坏生态环境。
第六条 市人民政府负责组织编制市城市规划和市历史文化名城保护规划。
县（区）人民政府所在地镇的城市规划，由县（区）人民政府负责编制。
前款规定以外的其他建制镇的城市规划，由镇人民政府负责组织编制。
城市总体规划涉及的各专业规划由各主管部门组织编制，经城市规划行政主管部门审核平衡后，纳入城市总体规划。
市、县（区）人民政府应当组织有关部门参与和配合城市规划的编制，并无偿提供编制城市规划所需要的基础资料。
第七条 编制城市规划应当遵循《中华人民共和国城市规划法》确定的各项规划原则，符合有关法律、法规，并与本市的国土规划、区域规划、土地利用总体规划相协调。
编制历史文化名城保护规划，应当坚持保护古城与建设新区相结合的方针，遵守保护文物古迹，保持传统建筑风貌和地方特色的原则。
第八条 市城市总体规划和市历史文化名城保护规划须经市人民代表大会或常务委员会审查同意后，报上级人民政府审批。
县（区）人民政府所在地镇的城市总体规划，须经县（区）人民代表大会或常务委员会审查同意，报市人民政府审批。
前款规定以外的其他建制镇的城市总体规化，在市城市规划区内的，须经镇人民代表大会审查同意，报市人民政府审批；在市城市规划区外的，须经镇人民代表大会审查同意，报县（区）人民政府审批，并报市城市规划行政主管部门备案。
第九条 城市分区规划由城市人民政府审批。城市详细规划由城市人民政府审批。编制分区规划的城市的详细规划，除重要的由城市人民政府审批外，均由城市规划行政主管部门审批。
第十条 经批准的城市规划，任何单位和个人都不得擅自变更。涉及重大变更的，应当按照原审批程序报批。
第十一条 新区开发和旧区改建必须坚持统一规划、合理面局、因地制宜、综合开发、配套建设的原则。各项建设工程的选址、定点，不得妨碍城市的发展，危害城市安全，污染和破坏城市环境，影响城市各项功能的协调和古城风貌。
第十二条 城市新区开发应当具备水资源、能源、交通、防灾等建设条件，节约土地及空间资源，保护机场净空及微波通道，合理利用城市现有设施。
各类开发区的规划与建设，必须纳入城市的统一规划和管理。
新区开发应按照先地下后地上的程序组织实施。同时配套建设公用设施和城市环境、商业、文化、卫生等设施。
第十三条 旧区改建应划定保护范围、控制建筑高度和保持街区特色。
在旧区内严格控制工业建设项目，禁止兴建污染环境的工程。
第十四条 严格控制在文物保护单位的保护范围内和水源保护区、河道管理区、风景游览区、名胜古迹、园林绿地、广场、高压供电走廊、人行便道以及地下管线的垂直地面，新建和临时搭建建筑物、构筑物。
在文物保护单位的控制地带内进行建设，须经同级文物行政主管部门审查同意。
第十五条 城市规划行政主管部门对各项建设用地和建设工程实行统一规划管理。
第十六条 从事城市规划设计、勘测、环境艺术装潢的，应持有关资格证书，经城市规划行政主管部门审查同意并注册登记后，方可进行。
申请领取城市规划设计、勘测、环境艺术装潢资格证书的，须经城市规划行政主管部门审查同意后，报上级有关主管部门批准。
第十七条 各级计划行政主管部门在审批建设项目建议书时，应当征求同级城市规划行政主管部门的意见；各项设计任务书在报请批准时，必须附有同级城市规划行政主管部门的选址意见书。
第十八条 建设单位或个人申领选址意见书按下列程序办理：
（一）建设单位或个人持项目建议书批准文件，建设用地方案，建设单位主管部门及建设、环保、文物等有关行政主管部门的意见书向城市规划行政主管部门提出选址申请；
（二）城市规划行政主管部门根据城市规划要求和建设项目的性质、规模，提出规划要点，核发选址意见书。
第十九条 在城市规划区内进行建设，需要申请用地的，建设单位须向城市规划行政主管部门申请办理建设用地规划许可证，在取得建设用地规划许可证后，方可向土地行政主管部门申请办理用地手续。
第二十条 建设单位或个人申请建设用地规划许可证按下列程序办理：
（一）持批准的建设项目计划、可行性研究报告或设计任务书、地形图及其他相关资料，向城市规划行政主管部门提出定点申请；
（二）城市规划行政主管部门，应根据城市规划和国家规定的用地标准，确定建设项目的用地位置和界限，提出规划设计要求，核发建设用地规划许可证。
第二十一条 建设用地规划许可证规定的用地性质、位置和界限，未经批准不得擅自变更。确需变更的，须经城市规划行政主管部门审查同意。
任何单位或个人必须服从市、县（区）人民政府根据城市规划作出的调整用地的决定。
第二十二条 在城市规划区内临时使用土地和进行临时建设的，须向城市规划行政主管部门申请办理临时建设用地规划许可证、临时建设工程规划许可证，并向土地行政主管部门申请办理临时用地审批手续。
临时用地和临时建筑的期限不得超过两年。临时建筑到期自行拆除。确需延长期限的，应提前两个月向原审批机关提出申请，经批准后，方可继续使用。
在临时用地上不得建设永久性建筑物、构筑物和其他设施。
临时建筑不得出租、转让、买卖。
抢险救灾急需用地的，可先使用，后补办手续。
第二十三条 在城市规划区内经批准的临时建筑因城市规划、建设在有效期内需要拆除时，建设单位或个人应自行拆除，由有关部门给予适当经济补偿。
对未经城市规划行政主管部门批准擅自搭建的临时建筑，应无条件拆除。
第二十四条 在城市规划区内申请征用土地，必须遵守下列规定：
（一）征用与规划道路、河道、绿化带相连的土地时，同时代征相应的公用用地；
（二）新建公共建筑和设施，应同时征用停车场、人流集散地及其他服务性设施用地。新建生活性建筑应同时征用公共服务设施和绿化用地。
第二十五条 在城市规划区内的乡、村各项建设用地，须按照乡、村建设规划，由乡（镇）人民政府向县级以上人民政府城市规划行政主管部门申请办理建设用地规划许可证后，向土地行政主管部门办理用地手续。
第二十六条 城市规划区内的各项建设工程开工建设前，须向当地城市规划行政主管部门申请办理建设工程规划许可证，并按规定缴纳规划管理费和配套费。
申领建设工程规划许可证应按下列程序办理：
（一）持批准的建设计划文件、用地权属证明，向城市规划行政主管部门提出申请；
（二）城市规划行政主管部门对准予建设的项目，提出建设工程规划设计要求；
（三）依照规划设计要求，委托设计单位提出设计方案，经城市规划行政主管部门审查同意后，进行初步设计或施工图设计；
（四）建设单位或个人向城市规划行政主管部门报送施工图和通讯、环保、消防、卫生、文物等有关部门的书面意见后，经城市规划行政主管部门审查合格，十五日内核发建设工程规划许可证；
（五）建设单位在领取建设工程规划许可证时，应按工程总造价的百分之一缴纳规划保证金，在工程竣工验收合格后，退还规划保证金。
第二十七条 城市规划行政主管部门在核发建设工程规划许可证后，对建设工程进行以下管理：
（一）收到建设工程开工验线申请七日内进行验钱；
（二）施工期间按照工程进度，进行必要的查验；
（三）建设工程竣工后，应经城市规划行政主管部门进行规划验收；建设单位或个人在建设工程施工区临时搭建的施工设施和原有建筑应当拆除；验收合格后核发规划验收合格证。
第二十八条 城市规划区内的各项建设，必须符合下列规定：
（一）不得影响交通、通讯、供电、环境卫生、消防、排水、空中走廊以及毗邻现有建筑的通风和采光；
（二）在城市主要街道两侧的规定范围内，不得布置影响市容的围墙、车棚、车库、供热锅炉房、旱厕、烟囱、水塔、环保防治设施等建筑物、构筑物或设施；
（三）严禁临街设置垃圾道口和住宅楼单元出入口，不得擅自改变城市道路两侧建筑物临街窗口的使用性质；
（四）建筑物与室外市政府工程管线、铁路、河道、堤坊等之间距离要符合有关规定。
第二十九条 在城市规划区内的主要道路两侧新建、扩建、改建的建筑物，从道路规划红线或控制线起，依照下列标准确定后退距离：
（一）高层建筑物、大型公共建筑物，退距不得少于十米，多层建筑物退距为四至十米；
（二）旧区改建地段的建筑物，退距可视情况酌减，但突出部位不得占压道路红线；
（三）不设环岛或立交桥的城市主要道路、近郊区公路交叉口两侧的建筑物退距八至十四米；
第三十条 城市规划区内建设物之间的间距，应符合大同市规划区生活居住建筑间距标准。
第三十一条 在城市规划区内的新建项目，应按有关规定建设人防、消防、停车场、存车棚、环卫等设施和绿化地带。
有大量人流集散的公共建筑，应配套建设相应的人员车辆集散地和无障碍设施。
第三十二条 在规划道路红线内敷设各种管线，其走向应与道路中心线平行，横穿道路管线应与道路中心线垂直。在其他区域敷设各种管线其走向，由城市规划行政主管部门规定。
第三十三条 城市规划区新设管线应在地下敷设，已设的架空线路应逐步改造。地下管线交叉敷设时，应按照城市总体规划及有关规定实施。
需架空的线路，由城市规划行政主管部门批准。
第三十四条 城市规划区内平行道路敷设管线工程，应与道路工程统一规划，设计和施工，新建道路、桥梁和地下工程按城市规划要求同时建设管线穿越设施。
第三十五条 在城市规划区内的管线工程建设，适用本办法有关建设用地规划管理和建设工程规划管理的规定。
新建、扩建、改建道路、铁路、桥梁及敷设通讯、燃气、供热、供水、排水、人防及其他专用管线，须按照本办法第二十六条的规定申办建设工程规划许可证。
第三十六条 在城市规划区内建设城市雕塑、纪念性碑塔、公共园林、广告牌、宣传牌栏、灯箱、防风门斗、橱窗、建筑物立面装潢及喷泉、花坛、建筑小品等城市环境艺术工程，由城市规划行政主管部门审查同意后，核发建设工程规划许可证或临时建设工程规划许可证。
在城市规划区内，从事城市环境艺术工程的应经城市规划行政主管部门进行资格技术审查。
第三十七条 建设单位或个人违反本办法规定进行建设的，供水、供电部门应配合城市规划行政主管部门采取强制措施，制止其违法行为。
第三十八条 违反本办法规定，在城市规划区内，有下列情形之一的，由县级以上人民政府责令其退回占用的土地：
（一）用地单位已撤销或者迁移且未开工建设的；
（二）连续两年不使用的；
（三）铁路、公路、机场等建设项目中经核准弃用的；
（四）用地单位因建设计划变更弃权用的；
（五）擅自改变已征用土地使用性质、用地面积的；
（六）未取得建设用地规划许可证或者临时建设用地规划许可证，擅自占用土地的；
（七）未经批准延期占用土地的。
第三十九条 违反本办法规定，在城市规划区内，严重影响城市规划，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府城市规划行政主管部门责令停止建设，限期拆除或者没收违法建筑物、构筑物或者其他设施：
（一）占压城市道路红线范围的；
（二）在文物保护单位的保护范围内和城市水源保护区、河道管理区、风景游览区、园林绿地、广场、高压供电走廊、人行便道以及地下管线的垂直地面进行建设的；
（三）建筑物之间的间距，不符合本市规划区生活居住建筑间距标准的；
（四）在主要街道两侧擅自建设围墙、车棚、车库、供热锅炉房、旱厕、烟囱、水塔、环保防治设施等影响市容的建筑物、构筑物或设施的；
（五）未经批准擅自建设影响机场净空、微波通道以及城市现有设施的建筑物、构筑物的；
（六）未取得建设工程规划许可证或未按建设工程规划许可证规定进行其他严重影响城市规划建设的；
（七）在临时占用土地上修建永久性建筑物、构筑物或者其他工程设施的；
（八）临时建筑擅自出租、转让、买卖的。
第四十条 违反本办法规定，在城市规划区内，影响城市规划，尚可采取改正措施，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府城市规划行政主管部门责令限期改正，并处工程总造价百分之五至百分之十五的罚款：
（一）建筑物临街设置垃圾道口、住宅楼单元出入口或者擅自改变城市主要道路两侧建筑物临街窗口使用性质的；
（二）未经批准或未按规定敷设管线的；
（三）未经批准或未按规定进行城市环境艺术工程设施建设的；
（四）建筑物与室外市政工程管线、铁路、河道、堤防等之间的距离不符合规定的；
（五）未按建设工程规划许可证规定进行其他建设的。
第四十一条 违反本办法规定，从事城市规划设计、勘测、环境装潢，未经城市规划行政主管部门审查同意或者未持有关资格证书进行设计、建设的，由县级以上地方人民政府城市规划行政主管部门责令限期改正，并处一千元以上五千元以下的罚款。
第四十二条 违反本办法规定，拒绝或阻碍城市规划行政主管部门工作人员执行公务和辱骂、殴打行政执法人员构成妨害公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定进行处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十三条 当事人对处罚决定不服的，可依照《中华人民共和国城市规划法》第四十二条的规定申请复议或直接向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第四十四条 城市规划行政主管部门工作人员应严格执法，秉公办事。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 本办法应用中的具体问题，由大同市人民政府负责解释。
第四十六条 本办法自山西省人民代表大会常务委员会批准之日起施行。