卫生部


卫生部关于印发全科医学培训中心管理办法的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅（局），有关高等医学院校：

　　为贯彻、落实《中共中央 国务院关于卫生改革与发展的决定》提出的"加快发展全科医学，培养全科医生"和《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出的"提高人员素质，培养全科医生"的战略部署，按照《卫生部关于发展全科医学教育的意见》（卫科教发[2000]第34号）中提出的"在充分利用现有教育资源的基础上，选择有条件的高等医学院校或培训中心，逐步建立起以国家级培训中心为龙头，省级培训中心为骨干，临床及社区培训基地为基础的全科医学培训网络"的要求，经研究，我部决定建立卫生部全科医学培训中心，开展骨干师资和管理干部培训工作，以推动我国全科医学教育和社区卫生服务工作深入、持久、健康的发展。为加强和规范卫生部全科医学培训中心的管理工作，现将《卫生部全科医学培训中心管理办法》印发给你们，请遵照执行。

附件：卫生部全科医学培训中心管理办法
二○○○年八月二十九日
附件：
卫生部全科医学培训中心管理办法

第一条 为贯彻、落实《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出的"加快发展全科医学，培养全科医生"和《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出的"提高人员素质，培养全科医生"战略部署，按照我部《关于发展全科医学教育的意见》的有关精神和要求，加强卫生部全科医学培训中心的建设和管理，推动全科医学教育工作的开展，特制定本办法。

第二条 作为卫生部全科医学培训中心应具备以下条件：
（一） 重视全科医学教育，有一名主管领导负责中心工作，中心有发展计划和健全的管理及教学制度。
（二） 已经成立了全科医学教育专门机构，至少开展3年以上全科医学教育工作。
（三） 中心有固定的办公和培训场所，必要的教学设备和相关图书资料，能够保证培训工作的需要。
（四） 全科医学及其相关主干学科设置齐全，各主干学科均有1名以上专职教师，专职教师应具有大学本科以上学历和一定的社区卫生服务实践经验，职称、年龄结构合理。中心主要教师是本学科的学科带头人。
（五） 按照卫生部科教司《全科医师培训基地基本要求》，中心设有规范的全科医师临床和社区培训基地，能满足不同形式和人员的全科医学教育要求。
（六） 具有一定的科研能力，承担过省级以上相关的科研课题和项目，有一定数量的论文和成果在国家核心杂志上发表。编写和出版过全科医学教育的有关专著或教材，在本学科领域处于国内领先地位，具有一定的权威性。
（七） 同国内外全科医学教育机构和相关组织保持长期、友好联系，能及时获得国内外全科医学教育新的动向和进展的信息。
第三条 作为卫生部全科医学培训中心应承担以下主要任务：
（一） 根据卫生部的全科医学教育工作安排，面向全国开展全科医学师资、管理干部、业务骨干和其它社区卫技人员培训工作。
（二） 根据卫生部的有关规定，建设规范的全科医学临床和社区培训基地，从理论与实践上完善各类服务与教学规范，为开展全科医学教育和社区卫生服务工作积累经验。
（三） 进行全科医学理论与实践的探索，提出学科建设各领域内的重要课题，深入开展调查研究，收集整理各类基础数据和材料，为政府决策和学科建设提供咨询和依据。
（四） 开展全科医学教育质量保证和效果评估的研究工作，积极探索教育教学改革，开展教学评估活动，指导全国培训工作高起点、高标准、高质量地开展。
（五） 开展国内外学术交流与合作，跟踪国际学术前沿，保持我国全科医学教育与学科建设高水平发展。
（六） 开展全科医学教育信息服务工作。
（七） 承担卫生部、所在省区市卫生厅局和学校交办的其它工作。
第四条 中心为非独立法人机构，依托高等医学院校（单位）原有实体或内设机构设立，行政管理隶属于所在的高等医学院校（单位），接受学校的全面领导和卫生部相关司局的业务指导。

第五条 中心所在学校（单位）应提供中心所需的人员、工资、奖金、日常办公费用等，并在培训场地、设备、教学、科研经费等方面给予支持。

第六条 中心应不断增强自我发展能力，不断提高人员素质和管理水平。对专项经费与合作项目经费要严格管理，专款专用；培训工作业务收入主要用于中心的自身发展，不以营利为目的。
　　中心每年要定期向卫生部科教司提交工作计划、工作总结、财务预决算报告等。

第七条 凡具备条件的高等学校或单位依据中心基本标准进行自评后均可提出申请，所在省区市卫生厅局审核同意后，向卫生部科教司提交申请报告。卫生部科教司会同有关司局组织专家对申请学校（单位）进行论证和实地考察，对符合条件者报部予以审批。

第八条 卫生部对中心工作采取定期评估，根据评估情况择优每3年重新公布，不搞终身制。
第九条 本办法由卫生部负责解释。
第十条 本办法自发布之日起施行。



国家医药管理局


医药工业国家级企业审定暂行细则

1988年10月31日，国家医药管理局

根据全国加强企业管理领导小组办公室关于《国家级企业审定办法（试行）的精神，为搞好医药工业国家级企业的申报、考核、推荐、审批工作，确保国家级医药企业的水平和审定工作的质量，特制定本细则。
一、申报程序及方法
1．企业必须在申报国家级的八个月之前，提出升级考核的主要产品及主要产品的产值比例，经省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审查后，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室审核确认后，如因情况变化，企业要求更换或增减被考核的主要产品时，凡在公布的产品标准内已有的产品，需在申报国家的六十天前办理完更换手续：尚未公布考核指标的产品需要申报国家级的四个月前办理完更换手续。否则，一律不准替换原报的主要产品。
2．企业按国家级医药工业企业标准和考核指标进行自检，自检达标后，填写《国家级医药企业自检表》，并报送省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审核。
3．省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）对《自检表》初步审核，确认申报企业的质量、物耗、效益三项指标全面达标及管理工作符合标准要求后，发给企业《国家级企业申报表》。
4．申报企业在省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）的指导下，正确填写《国家级企业申报表》。
5．企业在报送《国家级企业申报表》时，应附带质量检测机构的检测报告和经审计部门批准的财务决算报告，以及《企业升级工作评估报告》和有关的证书。
二、考核程序及方法
国家级企业的考核，采取企业升级工作评估、专业考核、管理考查和必要的抽查相结合的办法。
6．升级企业应在自检后、省级医药主管部门考核前，邀请省级以上的社会经济团体对本企业进行企业升级工作评估，并由评估单位写出《×××企业升级工作评估报告》。
7．对企业的考核工作由社会公正机构和省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）共同完成。
（1）企业的质量指标由指定的质量检测机构做出鉴定，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（2）企业的物耗指标由省级以上的社会经济团体核对，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（3）企业的经济效益指标由企业上级财务主管部门审查，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
8．企业管理工作由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）负责考查，并做出考查结论。
三、推荐程序及方法
9．省（自治区、直辖市）医药管理局和省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组根据《企业升级工作评估报告》和社会公正机构的专业鉴定及考核结论签署推荐意见。
10．省（自治区、直辖市）医药管理局将填报完整的《国家级企业申报表》及所需材料，在每年的规定期限以前，寄送国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室（以下简称局加强办）。
四、审批程序及方法
11．局加强办负责国家级医药企业的审核，并根据审核中发现的问题组织必要的抽查。
12．局加强办将经过审核的《国家级企业申报表》提交国家医药管理局加强企业管理领导小组讨论审批。
13．凡通过审批的企业，均以文件的形式正式批准，并报全国加强企业管理办公室（以下简称全国加强办）备案。
五、几点说明
14．《国家级企业自检表》和《国家级企业审报表》由各省（自治区直辖市）医药管理局（总公司）按照局加强办提供的样本，自行印发。
15．省级以上的社会经济团体组织系指省级主管部门所属的企管协会，行业协会和国家主管部门所属的企管协会、行业协会。
16．国家二级医药工业企业的考核工作由企业所在地的省级医药主管部门负责。在专业考核、升级工作评估、日常管理工作考查的基础上，对企业的现场考评应力求简化。经评估指标过硬、申报材料完整无误、确有把握的一些企业，可以不组织现场考评而代之以单项专业指标核查或直接做出考核结论。
17．国家二级医药工业企业的考核工作由各省、自治区、直辖市医药主管部门统一组织、协调，不搞层层下放。各省、自治区、直辖市医药主管部门应在每年的一月底前，将本地申报的国家二级企业的名单及考核工作计划，报局加强办。
18．本细则第10条中提及的“所需材料”同本细则第5条的内容。
19．本细则第10条中提及的“每年的规定期限”，由局加强办在当年年初，根据全国加强的要求，统一做出规定。
六、国家二级医药工业企业评审工作流程框图
------------------------
|省级以上社会经济团体|
|组织进行升级工作评估|
------------------------
↑ |
|邀 |写出评
|请 |估报告
| ↓
------------ ---------------- -------------- -------------- ------------------------ ----------------------
|企业申报|→|国家主管部门|→|企业实施升|→|企业达标后|→|企业向省级医药 |→|省级医药主管部 |①／
|主要产品| |确认主要产品| |级工作计划| |组织自检 | |主管部门提供《自 | |门审核通过后，发 |／
------------ ---------------- -------------- -------------- |检表》、《评估报 | |给《申报表》，企业|②
| ↑ |告》、《鉴定报告》、| |在省级医药主管 |——
邀|写出鉴| |有关证书 | |部门的指导下，正 |＼
请|定报告| ------------------------ |确填写《申报表》 |③＼
↓ | ----------------------
----------------------
|指定的质检机构抽样|
|检测，出具鉴定报告|
----------------------
--------------------
|或由省级医药主管|
|部门组织现场考评|
--------------------
①／
／ ------------------ ---------------------- ------------------ ---------------------- ----------------
|或由省级医药主| |由省级医药主管部门| |由省级加强企业| |由各省级医药主管 | |局加强办组织|
② |管部门组织单项|→|加强企业管理领导小|→|管理领导小组签|→|部门将考核通过的 |→|审核，并根据|→
—— |专业指标核查 | | 组签署推荐意见 | | 署推荐意见 | |企业《申报表》及所| |查核情况酌情|
------------------ ---------------------- ------------------ |需材料统一报送局 | | 组织抽查 |
＼ |加强办 | ----------------
③＼ ---------------- ----------------------
|或由省级医药|
|主管部门直接|
|签署考核结论|
----------------
---------------- ------------------
|将审核通过的| |国家局领导小组|
→|名单报国家局|→|审批后，下达正|
|领导小组审批| | 式文件批准 |
---------------- ------------------
七、审定纪律及其它
1．考核人员要严格遵守全国加强企业管理领导小组和原国家经委制定的《企业升级考核审定纪律（试行）》。与国家医药管理局加强企业管理领导小组制定的《医药企业升级工作纪律》。
2．评估人员要严格遵守局加强办和中国医药企业管理协会秘书处制定的《医药行业企业升级评估人员工作准则（试行）》。
3．企业申报的各项文件数据必须如实，不得弄虚作假。否则，取消该企业考核年度和次年度的申报资格，已审定的企业则撤销称号，并予以通报。
4．提供考核证明材料的机构和企业的主管部门，如有帮助企业弄虚作假者，给予通报批评，情节严重的要严肃处理。
5．产品质量检测部门应按规定的标准收取检测费用，不得超额收费。
6．本办法适用于全行业。非医药管理部门归口的医药工业企业可暂按企业隶属关系申报及审定。
7．本《细则》由局加强办负责解释。